眾林盛世（上海）科技有限公司，前身為上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司，自 2005 年創(chuàng)立以來，專注醫(yī)藥包裝密封完整性檢測(cè)領(lǐng)域二十載，以 “技術(shù)自主化、服務(wù)深度化” 為初心，從國(guó)際技術(shù)引進(jìn)者，成長(zhǎng)為國(guó)內(nèi) CCIT（容器密封完整性測(cè)試）行業(yè)的開拓者與標(biāo)準(zhǔn)起草深度參與者，用專業(yè)與堅(jiān)守，為中國(guó)藥企筑牢藥品安全防線。
創(chuàng)業(yè)之初，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥包裝密封性檢測(cè)尚處起步階段，多數(shù)企業(yè)依賴傳統(tǒng)方法，難以滿足國(guó)際合規(guī)要求。眾林率先洞察行業(yè)痛點(diǎn)，決心打破技術(shù)壁壘，將全球先進(jìn)檢測(cè)技術(shù)引入中國(guó)，并潛心推動(dòng)從0到1的知識(shí)普及。2007 年起，公司先后引進(jìn)美國(guó) PTI、Lighthouse 等國(guó)際頂尖品牌設(shè)備，成為其國(guó)內(nèi)獨(dú)家代理，把真空衰減法、激光頂空法、高壓放電法等 FDA 認(rèn)可的確定性檢測(cè)技術(shù)，帶入國(guó)內(nèi)制藥領(lǐng)域，填補(bǔ)了行業(yè)技術(shù)空白。彼時(shí)，國(guó)內(nèi)藥企面臨藥品出海申報(bào)、合規(guī)審查等多重難題，眾林以專業(yè)技術(shù)為橋，助力藥企接軌國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，開啟了 “以國(guó)際技術(shù)服務(wù)本土藥企” 的征程。
在代理國(guó)際品牌的同時(shí)，眾林從未停止自主創(chuàng)新的腳步。深知核心技術(shù)不能依賴進(jìn)口，公司深耕研發(fā)，打造 “zholion 眾林” 自主品牌，推出 RC-V12 真空衰減自動(dòng)化密封性測(cè)試儀等國(guó)產(chǎn)自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備。這款設(shè)備搭載協(xié)作機(jī)器人，實(shí)現(xiàn)無損自動(dòng)化檢測(cè)，靈敏度可達(dá) 1-2μm，避免人為錯(cuò)誤，更好的保持檢測(cè)數(shù)據(jù)的一致性，同時(shí)又解放雙手，讓檢測(cè)員做更高效的事，提升實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)效率。該設(shè)備兼顧國(guó)際品質(zhì)與高性價(jià)比，解決了實(shí)驗(yàn)室批量檢測(cè)、車間小批量全檢的痛點(diǎn)，打破進(jìn)口設(shè)備壟斷，讓國(guó)內(nèi)藥企用上更適配、更經(jīng)濟(jì)的檢測(cè)方案。
從設(shè)備研發(fā)到全鏈條服務(wù)，眾林構(gòu)建了設(shè)備 + 服務(wù) + 耗材 + 解決方案的一站式 CCIT 服務(wù)體系。公司旗下第三方檢驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)，符合 CMA、CNAS、cGMP 的質(zhì)量管理體系，通過歐盟 QP 審計(jì)，可提供藥品全生命周期包裝系統(tǒng)密封性檢測(cè)服務(wù)，覆蓋包裝開發(fā)、生產(chǎn)、穩(wěn)定性研究全階段。憑借精通國(guó)際法規(guī)的專家團(tuán)隊(duì)與豐富的實(shí)操經(jīng)驗(yàn)，眾林已助力輝瑞、恒瑞、信達(dá)生物等數(shù)百家國(guó)內(nèi)外知名藥企，順利通過 FDA、EMA、WHO、CDE 等監(jiān)管機(jī)構(gòu)審查，完成 IND/NDA/ANDA 等合規(guī)申報(bào)，大幅降低發(fā)補(bǔ)風(fēng)險(xiǎn)，加速藥品上市步伐。
作為行業(yè)先行者，眾林始終以標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。2018 年參與醫(yī)藥行標(biāo) YY/T 0681.18 真空衰減法起草，2021 年起深度參與 2025 版中國(guó)藥典 CCIT 指導(dǎo)原則 7 項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)制定，涵蓋真空衰減、激光頂空等核心方法，用專業(yè)力量推動(dòng)國(guó)內(nèi) CCIT 行業(yè)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化升級(jí)。同時(shí)，公司自主研發(fā)燈檢可見異物標(biāo)準(zhǔn)品、CCIT 陰陽(yáng)對(duì)照樣品、定制化腔體支架等耗材配件，嚴(yán)格符合中國(guó)藥典、FDA、USP 等多重法規(guī)，以全鏈條產(chǎn)品矩陣，滿足藥企研發(fā)、驗(yàn)證、生產(chǎn)全場(chǎng)景需求。
二十載風(fēng)雨兼程，眾林始終堅(jiān)守 “守護(hù)醫(yī)藥安全，助力產(chǎn)業(yè)升級(jí)” 的使命。從技術(shù)引進(jìn)到自主創(chuàng)新，從單一設(shè)備到全鏈條服務(wù)，從服務(wù)國(guó)內(nèi)到賦能全球，眾林以匠心打磨技術(shù)，以初心服務(wù)客戶，用每一次精準(zhǔn)檢測(cè)、每一份合規(guī)報(bào)告，守護(hù)億萬患者的用藥安全。
未來，眾林將繼續(xù)深耕醫(yī)藥包裝檢測(cè)領(lǐng)域，持續(xù)推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新與標(biāo)準(zhǔn)完善，以更專業(yè)的技術(shù)、更全面的服務(wù)，陪伴中國(guó)藥企走向世界，成為全球醫(yī)藥包裝安全檢測(cè)領(lǐng)域的可靠伙伴。